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山東省藥檢院與山東欢乐生肖建立全面戰略合作關系

發布時間:2017-06-24
來源:新聞資訊
摘要:2017年6月23日,山東省食品藥品檢驗研究院與欢乐生肖簽署戰略合作協議,建立全面戰略合作關系,以期為全省制藥企業提供專
2017年6月23日,山東省食品藥品檢驗研究院與欢乐生肖簽署戰略合作協議,建立全面戰略合作關系,以期為全省制藥企業提供專業的技術服務和技術支持,并探索省級藥檢機構與民營企業的合作之路。



自2015年8月起,國務院陸續印發了《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》國發〔2015〕44號,《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號),國家食品藥品監管總局于2016年5月印發了《總局關于落實<國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見>有關事項的公告》(2016年第106號),全國仿制藥質量與療效一致性評價工作逐漸展開。

山東省食品藥品檢驗研究院創建于1956年6月,始終實施“人才興院、隊伍強院”戰略,把建設一支高素質技術隊伍放在突出位置。近幾年來,山東食品藥品檢驗研究院加大科研力度,共獲得各級科研獎勵20多項。作為省級國家藥品檢驗機構,山東省食品藥品檢驗研究院對全省食品藥品行業的發展,有著方向性的指導作用。目前承擔了14個品種的一致性評價復核工作,并主動制訂了“289目錄”外我省主打品種的復核方案。為了共同推進藥品技術審評能力建設,2017年5月26日,省院還與國家總局藥品審評中心簽署了戰略合作協議。

欢乐生肖坐落于淄博市高新區生物醫藥園科研中心,是一家由海內外專家、跨國企業高管組建的專注于仿制藥質量與療效一致性評價、新藥、仿制藥研發的高科技企業,建立了涵蓋參比制劑逆向剖析、處方工藝研發、藥學評價、預BE及BE實驗的技術開發平臺,參照跨國企業要求進行質量管理,堅持誠信、合規、科學、高效的質量方針。截止簽約前,山東則正已與8家制藥工業百強企業達成合作,啟動了17個項目的一致性評價,為山東省乃至全國的仿制藥一致性評價工作的開展做出了積極貢獻。

下一步,雙方將開展全方位、多維度、長期的戰略合作,實現技術、人才、儀器資源共享、優勢互補,共同推進仿制藥質量與療效一致性評價工作,全力提升山東省乃至全國醫藥產業發展水平。
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